細胞および遺伝子治療(CGT)の臨床サプライチェーンでは、より高いレベルのロジスティック調整とコミュニケーションが必要ですが、細胞の生存率を確保するためには、タイムラインを短くし、輸送をより機敏に行う必要があります。その温度制御された側面は、旅の異なる脚が製品の保管に異なる温度を必要とするため、さらに複雑です。このウェビナーでは、さまざまな細胞療法と遺伝子療法の違い、CGT開発の概要、輸送要件、CGT製品がアフェレーシスから患者の注入に至るまで細胞をスーパーチャージする方法に関するヒントとテクニックについて学びましょう。
このウェビナーの最後に、出席者は次のことができるようになります。
- 自家由来細胞と同種異系細胞の違いを説明する
- 細胞/遺伝子治療のためのサプライチェーンの課題の説明
- 標準的なコールドチェーン製品と細胞治療及び遺伝子治療製品の物流要件を比較対照
- 細胞および遺伝子治療の臨床材料の取り扱いにおける少なくとも2つの懸念事項と、それらの懸念を軽減する方法を列挙する
Steveは、成功したトレーナー、ビジネスリーダー、コンサルタント、エグゼクティブコーチ、講演者です。過去25年間にわたり、医薬品やバイオ製品の臨床サプライチェーンオペレーション、IMP、cGMP、cGCP、cGDP、臨床開発、品質（ICH Q8、Q9、Q10）に深く関わってきました。
世界最大の専門的な医療サプライ組織であるGlobal Clinical Supplies Groupの理事を務めています。同氏の専門分野には、イノベーション、グローバルな文化的ダイナミクス、組織開発、および高性能チームでの成功も含まれています。.
過去には、Novartis社、Eisai社、Lilly社などの製薬およびバイオテクノロジー分野の企業にサービスを提供する多国籍臨床サプライチェーン契約組織のCEOおよびCOO、ならびに社長兼最高執行責任者を務めてきました。それ以前は、Johnson＆Johnson社の米国臨床供給業務の責任者でした。
Steveはまた、米国陸軍の兵站および航空担当官であり、そこで少佐に昇進し、ヘリコプターと固定翼航空機の両方の保守テストパイロットおよび機長を務めました。
彼はフィラデルフィアの科学大学で薬学を専攻し学士号を取得、またフェニックス大学でグローバル管理MBAを取得しています。