気化した液体窒素は、現在、特定の治療薬および組織サンプルに必要な超低温を維持する唯一の実行可能な手段である。ドライアイスはパッケージを -20 ~ -80 °Cに保つための実現可能なソリューションですが、より低い温度では液体窒素がしばしば用いられます。この世界では、COVID-19ワクチンの温度要件と温度に敏感なバイオ医薬品の急増の両方が超低温貯蔵能力をこれまで以上に重要視してきているため、バイオ製薬会社、臨床試験スポンサー、および医療提供者にとって多くの物流上の課題をもたらしました。
多くの企業が超コールドチェーン事業を拡大するために残業しており、その結果、規模と取り扱いの両面で出荷業務に新たな課題が生じています。これらの課題は、家庭での収集出荷、特に患者からの直接の組織サンプルにまで及び、分散型臨床試験(DCT)の現在の急増に伴いより一般的になっています。これらの細胞の不適切な輸送に起因する可能性のある損傷は、コールドチェーン貯蔵をそれらの取り扱いの重要な部分にする。
このホワイトペーパーでは、Cell & Gene Therapyiesを輸送する既存の方法に代わるものを検討しています。
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