臨床試験への患者の登録は、ますます困難な作業となっています。試験のグローバル化と多様化からCOVID-19パンデミック、そしてその結果として医療提供者や患者に対する制限まで、伝統的なオンサイト臨床試験の制約はこれまで以上に負担がかかります。
これらの課題に対応して、分散型臨床試験(DCT)は、従来の臨床試験に代わるますます一般的な代替手段となっています。これらの試験は、適応的でデータ駆動型のオルタナティブによる、より統制のとれた対面アプローチで、近年、COVID-19パンデミックによって活性化され、患者中心の在宅ケアにますます重点が置かれています。
しかし、典型的な臨床試験と同様に、DCTはスポンサーにとって多くの課題を提示します。DCTパラダイムに内在する最大のハードルの1つは、患者から採取されたサンプルと、患者に直接出荷される治療の安全性と生存率を確保することです。患者への直接出荷および患者からの直接出荷は、さまざまな点で大規模なコールドチェーン出荷とは異なります。患者への直接出荷と患者からの直接出荷の複雑さをナビゲートするための適切な封じ込め業者とサプライヤーを見つけることは、特にDCT、オーダーメイドの生物学的製剤治療、および脆弱な患者集団にとって非常に重要です。
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