患者と施設間の直接輸送温度管理

臨床試験へ患者に登録してもらうことは、ますます困難になってきています。まず臨床試験のグローバル化と多様化、次に COVID-19 パンデミックと試験固有の限界がその理由です。これらの課題に対応して、分散型臨床試験（DCT）が従来の臨床試験に代わるますます一般的な代替手段となっています。

DCT は、適応データ駆動型の代替手段を使用して、より管理された対面式アプローチを強化した試験方式です。現在、多くの医療施設が患者中心の在宅参加をますます重視するようになっています。しかし、典型的な臨床試験と同様に、DCTはスポンサーにとって多くの課題があります。DCT パラダイムに内在する最大のハードルのひとつが、患者から採取されたサンプルと、患者に直接出荷される治療薬の安全性と生存率を確保することです。

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